Pediatrik İdrar Torbası, bebeklerde, küçük çocuklarda ve çocuklarda idrarın toplanması ve saklanması için özel olarak tasarlanmış-tek kullanımlık bir tıbbi cihazdır. Pediatrik hastaların anatomik özelliklerine ve düşük idrar çıkışına göre özel olarak tasarlanan bu ürün, ultra-yumuşak, tıbbi-sınıf PVC/PE malzemeden üretilmiştir, kompakt kapasiteye, sızdırmaz-yapıya, çocuk-dostu tasarıma ve güvenli bağlantı seçeneklerine sahiptir. Sterilize edilmiş ve hemen kullanıma hazırdır; hastanelerde, pediatri koğuşlarında, yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde (YYBÜ), kliniklerde ve evde bakım ortamlarında yaygın olarak uygulanarak tüm yaş gruplarındaki çocuklar (yenidoğanlardan ergenlere kadar) için güvenli, rahat ve hijyenik idrar yönetimi sağlar.
Çantanın kompakt ve hafif tasarımı çocuklar için rahatsızlığı en aza indirirken, ultra-yumuşak, cilt-dostu malzeme, hassas pediatrik cildin tahrişini azaltır. Net, büyük-ölçekli mL dereceli şeffaf torba gövdesi, çocuklarda sıvı dengesinin ve böbrek fonksiyonunun klinik izlenmesi için kritik olan hızlı ve doğru idrar çıkışı ölçümüne olanak tanır. Yaşa ve kullanım senaryolarına bağlı olarak iki ana tasarım sunar: yapışkanlı-tipi (bebekler/yenidoğanlara yönelik, perine bölgesine tutturulacak hafif tıbbi yapışkanlı) ve bacak askısı-tipi (hareketli çocuklar için, bacağın çevresini sabitlemek için ayarlanabilir yumuşak elastik askılı). Entegre -reflü önleyici valf, idrarın geri akışını önleyerek hassas pediyatrik hastalarda idrar yolu enfeksiyonu (İYE) riskini önemli ölçüde azaltır. Her ünite, ISO 13485, CE ve NMPA tıbbi cihaz standartlarına uygun olarak etilen oksit (EO) gazıyla ayrı ayrı sterilize edilir ve güvenli klinik uygulamayı garanti eder.
Ürün Özellikleri
|
Öğe |
Tanım |
|
Başvuru |
Bebekler, küçük çocuklar ve çocuklar için idrar toplama ve saklama; hastane koğuşları, YYBÜ'ler, klinikler, evde bakım ve ameliyat sonrası izleme için uygundur |
|
Tip |
Tek kullanımlık, steril pediatrik idrar torbası |
|
Malzeme |
Tıbbi{0}}sınıf PVC/PE |
|
Kapasite Seçenekleri |
100mL, 200mL, 300mL, 500mL |
|
Hacim Ölçeği |
Kolay okuma için net, büyük-ölçekli mL derecelendirmeleri (doğruluk ±%5) |
|
Tasarım Türleri |
1. Yapışkan-tipi (bebek/yenidoğan): Yumuşak tıbbi yapışkan, bant yok; 2. Bacak kayışı-tipi (hareketli çocuklar): Ayarlanabilir yumuşak elastik kayışlar |
|
Bağlayıcı Türü |
Yapışkan-türü: Entegre geçici toplama bağlantı noktası; Bacak kayışı-tipi: Standart luer lock/huni konektörü |
|
Temel Özellikler |
Anti-geri akış valfi (İYE'leri önler), sızdırmaz-dikişler, ultra-yumuşak malzeme, çocuk-dostu tasarım |
|
Yapıştırıcı (yapışkan-türü için) |
Tıbbi-sınıf hipoalerjenik yapıştırıcı |
|
Bacak Kayışları (bacak kayışı-tipi için) |
Yumuşak elastik, ayarlanabilir, cilt{0}}dostu, cırtcırtlı{-bağlantı elemanları |
|
Kısırlık |
EO-sterilize edildi |
|
Raf ömrü |
3 yıl |

Ürün Özellikleri
- Pediyatrik-Özel Tasarım: Kompakt kapasite ve hafif yapı, çocukların vücut özelliklerine uyum sağlayarak hacim ve rahatsızlığı önler; iki tasarım türü,-hareketsiz bebeklerin ve aktif çocukların ihtiyaçlarını karşılar.
- Üstün Cilt-Dostu Performans: Ultra-yumuşak tıbbi-sınıf malzeme ve hipoalerjenik yapışkan (yapışkan-tipi için), hassas pediatrik ciltte tahrişi en aza indirerek kızarıklık veya alerjik reaksiyon riskini azaltır.
- -Reflü ve Sızıntıya Karşı-Kanıt Koruması: Entegre-reflü önleyici valf, idrarın geri akışını engelleyerek UTI riskini azaltır; güçlendirilmiş dikişler ve güvenli tasarım sızıntıyı önleyerek hijyeni korur.
- Kolay İzleme ve Çalıştırma: Büyük-ölçekli derecelendirmelere sahip şeffaf torba gövdesi, hızlı idrar çıkışı kontrollerine olanak tanır; yapışkanlı-tipin takılması ve çıkarılması kolaydır; ayarlanabilir kayışlara sahip bacak askısı-tipi güvenli bir uyum sağlar.
- Güvenli ve Güvenilir: Lateks-içermeyen ve-toksik olmayan malzeme, pediatrik tıbbi standartlara uygundur; bireysel EO sterilizasyonu kısırlığı sağlar ve çapraz-enfeksiyonu önler.
- Steril ve-Kullanıma-Hazır: Bireysel EO-sterilize ambalaj, işlem öncesi hazırlığı ortadan kaldırarak-klinik veya ev ortamlarında hızlı dağıtımı kolaylaştırır.
Başvuru
- Yenidoğan Yoğun Bakım Üniteleri (YYBÜ'ler): İdrar çıkışının izlenmesi gereken yeni doğanlar ve prematüre bebekler için vazgeçilmezdir; yapışkanlı-tip tasarımı hassas ve güvenli bir toplama sağlar.
- Pediatrik Hastane Servisleri: İdrarını tutamayan, kalıcı kateterleri olan veya ameliyat sonrası bakımı olan çocuklar için sıvı dengesinin ve iyileşmenin klinik izlenmesini desteklemek için kullanılır.
- Evde Bakım: Kronik rahatsızlıkları olan (örn. nörojenik mesane) veya ürolojik cerrahi sonrası iyileşen çocuklar için uygun olup evde rahat ve hijyenik idrar yönetimi sağlar.
- Pediatri Klinikleri: İdrar testleri veya kısa-süreli izleme için geçici idrar toplama, genç hastalar için-invaziv olmayan ve rahat bir çözüm sağlar.
- Acil Bakım: Acil servislerde hasta veya yaralı çocuklar için hızlı klinik değerlendirmeyi destekleyen idrar toplama.

Fiziksel Özellikler
|
Öğe |
Şartname |
|
Çalışma Sıcaklığı |
10 derece ~40 derece |
|
Malzeme Kalınlığı |
0,06–0,09 mm |
|
Çekme Dayanımı |
6 MPa'dan büyük veya eşit |
|
Sızıntı Testi |
0,15 MPa basınç altında sızıntı yok |
|
Yapışma Gücü |
0,5–1,0 N/cm |
|
Kayış Esnekliği |
50 döngü esneme sonrasında şeklini korur |
|
Konektör Sağlamlığı |
Bağlantı kesilmeden 2 N'ye eşit veya daha büyük çekme kuvvetine dayanır |
|
Anti-Reflü Valf Performansı |
0,08 MPa'ya eşit veya daha düşük basınçta geri akışı önler |
QA ve QC

Sertifikalar: ISO 13485, CE ve NMPA tıbbi cihaz standartlarına uygundur. Her üretim partisi, aşağıdakiler de dahil olmak üzere sıkı kalite testlerinden geçer: biyouyumluluk değerlendirmesi (sitotoksisite, cilt tahrişi, hassasiyet), sızıntı-geçirmez performans testi (basınç ve süre doğrulaması), anti-reflü valf işlevi doğrulaması, yapışkan güvenlik testi (yapıştırıcı{- türü için), kayış esnekliği ve dayanıklılık testi (bacak kayışı- türü için), boyutsal doğruluk kontrolleri (kapasite, konektör boyutu, kayış uzunluğu) ve sterilite doğrulaması (EO kalıntı içeriği Daha az veya eşit) 10 ug/g'a kadar). Tam üretim ve dağıtım izlenebilirliği için benzersiz bir parti numarası atanmıştır ve her pakette, kullanım adımlarını, boyut seçimini ve güvenlik önlemlerini belirten ayrıntılı bir Kullanım Talimatı (IFU) bulunur.
Paketleme, Depolama, Taşıma ve Taşıma
- Ambalaj: Bireysel steril kağıt-açık contalı plastik kompozit ambalaj-; her paket, ürün adı, kapasitesi, tasarım türü (yapışkan/bacak kayışı), parti numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi ile açıkça etiketlenmiştir. Torbanın deformasyonunu veya valflerin/yapıştırıcıların/kayışların hasar görmesini önlemek için -ezilme önleyici bölücülere sahip sağlam oluklu kartonlarda toplu taşıma.
- Depolama: Temiz, kuru, iyi{0}havalandırılan, sıcaklığın 10 derece ~40 derece olduğu ve bağıl nemin %80'e eşit veya daha az olduğu bir ortamda saklayın. Doğrudan güneş ışığından, yüksek ısıdan (50 derecenin üzerinde), yüksek nemden, keskin nesnelerle veya aşındırıcı maddelerle temastan kaçının. Ağır nesneleri ambalajın üzerine istiflemeyin ve kullanımdan hemen öncesine kadar kapalı tutun.
- Kullanım: Yalnızca-hastanın kullanımı içindir-çapraz enfeksiyonu önlemek için yeniden kullanmayın, yeniden işlemeyin veya paylaşmayın.- Kullanmadan önce paketi yırtık, hasar veya son kullanma tarihi geçmiş olup olmadığına bakın; kısırlık tehlikeye girerse derhal atın. Yapışkan türü için-: Uygulamadan önce bebeğin perine bölgesini temizleyip kurulayın, yapışkanın aşırı gerilmesinden kaçının; kullanımdan sonra yavaşça çıkarın. Bacak kayışı için-tip: Dolaşımın kısıtlanmasını önlemek için kayışları sıkıca oturacak (çok sıkı olmayacak) şekilde ayarlayın. Aşırı dolum ve sızıntıyı önlemek için torba 2/3 kapasiteye ulaştığında hemen boşaltın. Kullandıktan sonra torbayı tıbbi atık yönetimi düzenlemelerine uygun olarak atın.
- Taşıma: Ulusal ve uluslararası tıbbi cihaz taşıma mevzuatlarına uygun taşıma. Şiddetli çarpışmadan, sıkıştırmadan, nemden ve doğrudan güneş ışığından koruyun. Toksik, zararlı veya aşındırıcı maddelerle taşımaktan kaçının. Ürün bütünlüğünü ve sterilliğini korumak için taşıma ortamı sıcaklığının -10 derece ~50 derece arasında olduğundan emin olun.
Bizi tercih etmenizin nedenleri
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group'un bir şubesi, 2014 yılında kurulmuştur) Zhejiang Eyaletinin Ningbo Şehrinde bulunmaktadır -, mükemmel bir konuma ve rahat ulaşıma sahiptir. İşimiz tıbbi cihaz üretimi ve satışının yanı sıra bakımevleri, diş klinikleri, uzman hastaneler ve tıbbi bakım hizmetlerine yapılan yatırımları da kapsamaktadır. Ürünlerimiz dünya çapında satılmaktadır ve yüksek-kaliteli ürünler ve kapsamlı-satış sonrası hizmetimizle küresel tüketici beğenisini kazandık.

Çeşitlendirilmiş Ürün Portföyü
Ürün yelpazemiz tek kullanımlık tıbbi sarf malzemelerini, tıbbi ekipmanı ve{0}}dokunmamış ürünleri (ör. diş malzemeleri, solunum bakım ürünleri) içerir. Bu çeşitli ürün yelpazesi tıbbi kurumların, kliniklerin ve diğer müşterilerin ihtiyaçlarını karşılar.

Güvenilir Tedarik ve İşbirliği
Zengin endüstri deneyimimiz var ve 600'den fazla fabrikayla ortağız. Bu ortaklar, gelişmiş üretim ekipmanları ve vasıflı ön saf personeli ile donatılmış olup, özel taleplere göre özelleştirilmiş ürünler/bileşenler üretmemizi sağlar.

Sıkı Kalite Güvencesi
ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemiyle desteklenen inovasyon ve kaliteye öncelik veriyoruz. Hammadde tedariki, seri üretim, süreç yönetimi ve bitmiş ürünün piyasaya sürülmesi aşamalarında sıkı kontrol uygulanır. Profesyonel hizmetlerimiz (üretim kontrolü, sipariş takibi-, teslimat) da bizi farklı kılıyor.
Sertifika

SSS
S: Standart üretim teslim süreniz nedir?
C:Toplu siparişler için standart üretim teslim süremiz, sipariş onayından ve depozito alındıktan sonra 3-4 haftadır. Büyük- hacimli siparişler (100.000 birimi aşan) veya özelleştirilmiş ürünler için teslim süresi 4-7 haftaya kadar uzatılabilir. Sipariş verildikten sonra ayrıntılı bir üretim programı sunacağız ve üretimin ilerleyişi hakkında sizi gerçek zamanlı olarak bilgilendireceğiz.
S:Ülkemize/bölgemize nakliye deneyiminiz var mı?
C: Evet, Kuzey Amerika, Avrupa, Asya, Güney Amerika ve Afrika da dahil olmak üzere dünya çapındaki ülke ve bölgelere nakliye konusunda geniş deneyime sahibiz. Yerel ithalat düzenlemelerine, gümrükleme gerekliliklerine ve farklı bölgelerin lojistik kanallarına aşinayız ve sorunsuz teslimatı sağlamak için saygın lojistik ortaklarıyla (örn. DHL, FedEx, UPS veya deniz taşımacılığı nakliyecileri) işbirliği yapabiliriz. Gümrük işlemlerini kolaylaştırmak için gerekli tüm nakliye belgelerini de (örneğin, ticari fatura, paketleme listesi, menşe belgesi ve gümrükleme belgeleri) sağlıyoruz.
S: Uygun paketleme, etiketleme ve nakliye güvenliğini nasıl sağlıyorsunuz?
C: Paketleme, etiketleme ve nakliye güvenliğini sağlamak için birçok önlem alıyoruz:
Paketleme: Uluslararası nakliye standartlarını karşılayan, darbeye dayanıklı, neme{0} dayanıklı ve steril ambalaj (varsa) kullanın. Kırılgan ürünler için, nakliye sırasında hasar görmesini önlemek amacıyla ekstra koruyucu malzemeler (örn. baloncuklu ambalaj, köpük) ekliyoruz;
Etiketleme: Tüm etiketler, ürün adı, parti numarası, son kullanma tarihi, kullanım talimatları ve uyarı bilgileri dahil olmak üzere UDI/GS1 ve yerel düzenleyici gerekliliklere uygundur. Talep üzerine çok dilli etiketler mevcuttur;
Taşıma Güvenliği: Tıbbi ürün taşımacılığında deneyime sahip lojistik ortaklarıyla işbirliği yapın, sıcaklık kontrolü gerekliliklerine uygunluğu sağlayın (varsa) ve sevkiyat sırasında olası kayıpları karşılamak için nakliye sigortası sağlayın.
Popüler Etiketler: pediatrik idrar torbası, Çin pediatrik idrar torbası üreticileri, tedarikçiler, fabrika














