Enteral Besleme Torbası, oral alım yoluyla yeterli beslenmeyi elde edemeyen hastalara (örn. yutma bozuklukları, ameliyat sonrası iyileşme ihtiyaçları veya kronik hastalıkları olanlar) enteral beslenme solüsyonlarının saklanması, karıştırılması ve verilmesi için tasarlanmış özel bir tıbbi cihazdır. Gıda sınıfına uygun, biyouyumlu malzemelerden (tipik olarak DEHP-içermeyen PVC veya PE) üretilen bu ürün, sızdırmaz-yapıya, hassas hacim işaretlerine, güvenli bir bağlantı sistemine ve hem yer çekimiyle besleme hem de pompa destekli dağıtımla uyumluluğa- sahiptir. Steril ve{8}steril olmayan seçenekleri mevcuttur; hastanelerde, yoğun bakım ünitelerinde, bakımevlerinde ve evde bakım ortamlarında yaygın olarak kullanılmakta ve her yaştan hasta için (yetişkinler, pediatrik ve yenidoğan popülasyonları dahil) güvenli, etkili ve tutarlı beslenme desteği sağlamaktadır.
Torbanın şeffaf veya yarı{0}şeffaf gövdesi, beslenme solüsyonu hacminin ve berraklığının kolayca izlenmesine olanak tanırken, net mL/L dereceleri, besleme dozlarının doğru ölçümüne ve kontrolüne olanak sağlar. Büyük,-açılması kolay-bir kapak (örneğin, Easy-Cap®), kontaminasyonu ve sızıntıyı önleyen sıkı bir-mühürleme tasarımıyla, önceden karıştırılmış çözeltilerin{-ya da toz halindeki formülasyonların-yerinde karıştırılmasının uygun bir şekilde doldurulmasını kolaylaştırır. Entegre besleme tüpünde, dağıtım hızını ayarlamak için bir silindir kelepçesi veya akış regülatörü bulunur;{11}}yerçekimiyle beslemeye uygun (pompa mevcut olmadığında) veya hassas, otomatik dağıtım için standart enteral besleme pompalarıyla (ör. Kanguru pompaları) uyumludur. Temel güvenlik özellikleri arasında serum hatlarıyla yanlışlıkla yanlış bağlantı kurulmasını önleyen "güvenli enteral bağlantı sistemi" ve olası toksik riskleri önlemek için DEHP{15}}içermeyen malzemeler yer alır. Klinik ihtiyaçlara bağlı olarak, çeşitli kapasitelerde (350mL–1500mL) ve tasarımlarda (örneğin, tek-yerçekimi setleri, pompaya-özel torbalar) ve gastrointestinal komplikasyon riskini azaltmak için isteğe bağlı reflü önleyici valflerle birlikte sunulur. Her steril ünite, ISO 13485, CE ve NMPA tıbbi cihaz standartlarına uygun olarak etilen oksit (EO) gazıyla sterilize edilerek hassas hasta grupları için güvenilir kullanım sağlanır.
Ürün Özellikleri
|
Öğe |
Tanım |
|
Başvuru |
Enteral beslenme solüsyonlarının depolanması, karıştırılması ve dağıtımı; Yutma bozukluğu olan, ameliyat sonrası bakımı olan, kronik rahatsızlığı olan veya ağızdan yemek yiyemeyen hastalar için uygundur |
|
Tip |
Tek kullanımlık enteral beslenme torbası |
|
Malzeme |
Gıda-kullanılabilir, biyouyumlu DEHP-içermeyen PVC/PE |
|
Kapasite Seçenekleri |
350mL, 500mL, 1000mL, 1500mL |
|
Hacim Ölçeği |
Hassas doz ölçümü için net mL/L dereceleri (doğruluk ±%5) |
|
Bağlantı Sistemi |
Proksimal: Büyük Kolay-Cap® açma (doldurma için); Distal: Güvenli enteral konnektör (nazogastrik tüpler, gastrostomi tüpleri, jejunostomi tüpleri ile uyumlu; IV yanlış bağlantısını önler) |
|
Akış Kontrolü |
Makaralı kelepçe (yerçekimi besleme hızı ayarı için) veya pompa-uyumlu tasarım (Kanguru vb. enteral besleme pompalarıyla çalışır) |
|
Temel Özellikler |
Sızdırmaz-dikişler, izleme için şeffaf gövde, DEHP-siz, isteğe bağlı-geri akış önleyici valf, steril (EO-sterilize) veya steril olmayan- |
|
Uyumluluk |
Tüm enteral beslenme formülasyonlarıyla çalışır (sağlam protein, kısa peptid, amino asit türleri); nazogastrik, gastrostomi, jejunostomi tüpleriyle uyumlu |
|
Kısırlık |
Steril versiyon: EO-sterilize edilmiş (paketin son kullanma tarihi doluncaya kadar sterilite garantilidir); Steril olmayan-versiyon: Non-invazif veya evde bakım kullanımı için |
|
Raf ömrü |
3 yıl |

Ürün Özellikleri
- Güvenli ve Uyumlu Malzeme: DEHP-içermeyen, gıdada-kullanılabilen PVC/PE toksik riskleri ortadan kaldırır, enteral beslenme çözümleriyle biyouyumluluk sağlar ve gastrointestinal sistemdeki tahrişi azaltır.
- Çok Yönlü Dağıtım Modları: Hem yer çekimiyle beslemeyi (acil durum veya pompanın-kullanılamadığı senaryolar için) hem de pompa-destekli dağıtımı (hassas, otomatik hız kontrolü için) destekler ve çeşitli klinik ve evde bakım ihtiyaçlarına uyum sağlar.
- Sızıntıya-Geçirmeye ve Kirlenmeye-Dirençli: Sıkı-sızdırmazlık kapağı ve güçlendirilmiş dikişler çözelti sızıntısını ve harici kirlenmeyi önler; steril ambalaj (steril versiyonlar için) kullanım sırasında çapraz-enfeksiyonu önler.
- Kolay İzleme ve Çalıştırma: Şeffaf gövde,-çözüm hacminin ve netliğinin gerçek zamanlı gözlemlenmesine olanak tanır; büyük doldurma kapağı yeniden doldurmayı/karıştırmayı kolaylaştırır ve net derecelendirmeler doğru doz kontrolü sağlar.
- Evrensel Uyumluluk: Standart enteral konektörler tüm yaygın besleme tüpleriyle (nazogastrik, gastrostomi, jejunostomi) ve beslenme formülasyonlarıyla (sağlam protein, kısa peptid vb.) çalışarak geniş çapta uygulanabilirlik sağlar.
- Hasta-Merkezli Tasarım: Hafif, kompakt yapının asılması (serum sehpalarına) veya taşınması (evde bakım için) kolaydır; isteğe bağlı anti-reflü valfi, solüsyonun geri akışı ve mide-bağırsak komplikasyonları (ör. kusma, aspirasyon) riskini azaltır.
Başvuru
- Hastane ve Yoğun Bakım Bakımı: Hassas, sürekli enteral beslenme desteğine ihtiyaç duyan kritik hastalar (örneğin ameliyat sonrası, koma veya yoğun bakım hastaları) için kullanılır, yatak başı besleme pompalarıyla uyumludur.
- Ameliyat Sonrası İyileşme: Mide-bağırsak, ağız veya boğaz ameliyatından sonra (ağızdan yemek yiyemeyen) hastaların besin alımını kademeli olarak eski haline getirmesine, yara iyileşmesini ve organ fonksiyonunu desteklemesine yardımcı olur.
- Evde Bakım: Uzun-süreli enteral beslenmeye ihtiyaç duyan kronik rahatsızlıkları olan hastalar (örneğin, yutma bozukluklarına neden olan nörodejeneratif hastalıklar, yetersiz beslenmeyle birlikte diyabet) için idealdir ve bakıcılar tarafından kolay kullanım sağlayan yer çekimiyle-beslenen tasarımlarla donatılmıştır.
- Pediatrik ve Yenidoğan Bakımı: Küçük-kapasiteli (350mL–500mL) versiyonlar, hassas malzeme ve hassas derecelendirmeler ile bebeklere, küçük çocuklara ve çocuklara uygundur ve onların düşük-hacimli, doğru beslenme ihtiyaçlarını karşılar.
- Acil Durumlar:-Steril olmayan yerçekimi-beslemeli setler, elektrik kesintileri veya pompa arızaları sırasında acil durum yedekleri olarak görev yaparak, enteral beslenmeye bağımlı hastalar için kesintisiz beslenme sağlanmasını sağlar.

Fiziksel Özellikler
|
Öğe |
Şartname |
|
Çalışma Sıcaklığı |
10 derece ~40 derece (klinik/ev kullanım ortamı); Teslimat sırasında çözelti sıcaklığı: 37 derece (vücut sıcaklığına yakın) |
|
Malzeme Kalınlığı |
0,08–0,12 mm |
|
Çekme Dayanımı |
8 MPa'dan büyük veya eşit |
|
Sızıntı Testi |
0,2 MPa basınç altında sızıntı yok |
|
Konektör Sağlamlığı |
Besleme tüplerinden ayrılmadan 3 N'ye eşit veya daha fazla çekme kuvvetine dayanıklıdır |
|
Akış Kontrol Doğruluğu |
Yerçekimiyle besleme: Ayarlanabilir hız (makaralı kelepçeyle 20–100 mL/saat); Pompa-uyumlu: Pompa hızı doğruluğuyla (±%2) eşleşir |
|
Şeffaflık |
Işık geçirgenliği %85'e eşit veya daha büyük |
QA ve QC

Sertifikalar: ISO 13485, CE ve NMPA tıbbi cihaz standartlarına uygundur. Her üretim partisi, DEHP içerik tespiti, biyouyumluluk değerlendirmesi (sitotoksisite, tahriş) gibi malzeme güvenlik kontrolleri ve enteral beslenme formülasyonlarıyla uyumluluk testleri dahil olmak üzere sıkı kalite testlerinden geçer; sızıntı-geçirmezlik testi (basınç ve süre doğrulaması), akış kontrolü doğruluk kontrolleri (yerçekimi/pompa modları için) ve anti-geri akış valfi işlev testini (varsa) içeren performans doğrulaması; besleme tüpleri ve pompalarla uyumluluğun sağlanması için kapasitenin, derecelendirme işaretlerinin ve konektör boyutunun boyutsal doğruluğunun doğrulanması; ve steril versiyonlar için sterilite doğrulaması (EO kalıntı içerik testi 10 ug/g'den az veya buna eşit ve 10⁻⁶'nin sterilite güvence düzeyi (SAL) doğrulaması). Tam üretim ve dağıtım izlenebilirliği için benzersiz bir parti numarası atanmıştır ve her pakette doldurma, bağlantı ve temizleme prosedürlerini belirten ayrıntılı bir Kullanım Talimatı (IFU) bulunur.
Paketleme, Depolama, Taşıma ve Taşıma
- Paketleme: Steril versiyonlar, açık mühürlü kağıt-plastik kompozit torbalarda- ayrı ayrı paketlenir (ürün adı, kapasitesi, sterillik durumu, parti numarası ve son kullanma tarihi ile etiketlenmiştir); -steril olmayan versiyonlarda polietilen torbalar kullanılır. Toplu taşıma, torbanın deformasyonunu, sızıntıyı veya konektörün hasar görmesini önlemek için ezilmeyi önleyici ayırıcılara sahip-sağlam oluklu kartonlarda yapılır.
- Depolama: Temiz, kuru, iyi-havalandırılan, sıcaklığın 10 derece ~40 derece olduğu ve bağıl nemin %80'e eşit veya daha az olduğu bir ortamda saklayın. Doğrudan güneş ışığından, yüksek ısıdan (50 derecenin üzerinde), yüksek nemden, keskin nesnelerle veya aşındırıcı maddelerle temastan kaçının. Ambalajı kullanımdan hemen öncesine kadar kapalı tutun ve ambalajların üzerine ağır nesneler istiflemeyin.
- Kullanım: Yalnızca-hastanın kullanımı içindir-çapraz enfeksiyonu önlemek için yeniden kullanmayın, yeniden işlemeyin veya paylaşmayın.- Kullanmadan önce paketi yırtık, hasar veya son kullanma tarihi geçmiş olup olmadığına bakın; Sterilitenin tehlikeye girmesi durumunda atın (steril versiyonlar için). Torbayı kapasitesinin %80'inden fazla olmayacak şekilde beslenme solüsyonuyla doldurun, kullanımdan önce ve sonra besleme tüpünü ılık suyla yıkayın ve gastrointestinal rahatsızlığı önlemek için solüsyonun sıcaklığını 37 derecede (vücut sıcaklığına yakın) kontrol edin. Kullanılmış torbaları tıbbi atık yönetmeliklerine uygun olarak atın.
- Taşıma: Ulusal ve uluslararası tıbbi cihaz mevzuatlarına uygun olarak taşıma. Şiddetli çarpışmadan, sıkıştırmadan, nemden ve doğrudan güneş ışığından koruyun; Toksik, zararlı veya aşındırıcı maddelerle taşımaktan kaçının. Ürün bütünlüğünü ve sterilliğini korumak için taşıma ortamı sıcaklığının -10 derece ~50 derece arasında olduğundan emin olun.
Bizi tercih etmenizin nedenleri
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group'un bir şubesi, 2014 yılında kurulmuştur) Zhejiang Eyaletinin Ningbo Şehrinde bulunmaktadır -, mükemmel bir konuma ve rahat ulaşıma sahiptir. İşimiz tıbbi cihaz üretimi ve satışının yanı sıra bakımevleri, diş klinikleri, uzman hastaneler ve tıbbi bakım hizmetlerine yapılan yatırımları da kapsamaktadır. Ürünlerimiz dünya çapında satılmaktadır ve yüksek-kaliteli ürünler ve kapsamlı-satış sonrası hizmetimizle küresel tüketici beğenisini kazandık.

Çeşitlendirilmiş Ürün Portföyü
Ürün yelpazemiz tek kullanımlık tıbbi sarf malzemelerini, tıbbi ekipmanı ve{0}}dokunmamış ürünleri (ör. diş malzemeleri, solunum bakım ürünleri) içerir. Bu çeşitli ürün yelpazesi tıbbi kurumların, kliniklerin ve diğer müşterilerin ihtiyaçlarını karşılar.

Güvenilir Tedarik ve İşbirliği
Zengin endüstri deneyimimiz var ve 600'den fazla fabrikayla ortağız. Bu ortaklar, gelişmiş üretim ekipmanları ve vasıflı ön saf personeli ile donatılmış olup, özel taleplere göre özelleştirilmiş ürünler/bileşenler üretmemizi sağlar.

Sıkı Kalite Güvencesi
ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemiyle desteklenen inovasyon ve kaliteye öncelik veriyoruz. Hammadde tedariki, seri üretim, süreç yönetimi ve bitmiş ürünün piyasaya sürülmesi aşamalarında sıkı kontrol uygulanır. Profesyonel hizmetlerimiz (üretim kontrolü, sipariş takibi-, teslimat) da bizi farklı kılıyor.
Sertifika

SSS
S: Standart üretim teslim süreniz nedir?
C:Toplu siparişler için standart üretim teslim süremiz, siparişin onaylanması ve depozitonun alınmasından sonraki 3-4 haftadır. Büyük- hacimli siparişler (100.000 birimi aşan) veya özelleştirilmiş ürünler için teslim süresi 4-7 haftaya kadar uzatılabilir. Sipariş verildikten sonra ayrıntılı bir üretim programı sunacağız ve üretimin ilerleyişi hakkında sizi gerçek zamanlı olarak güncel tutacağız.
S:Ülkemize/bölgemize nakliye deneyiminiz var mı?
C: Evet, Kuzey Amerika, Avrupa, Asya, Güney Amerika ve Afrika da dahil olmak üzere dünya çapındaki ülke ve bölgelere nakliye konusunda geniş deneyime sahibiz. Yerel ithalat düzenlemelerine, gümrükleme gerekliliklerine ve farklı bölgelerin lojistik kanallarına aşinayız ve sorunsuz teslimatı sağlamak için saygın lojistik ortaklarıyla (örn. DHL, FedEx, UPS veya deniz taşımacılığı nakliyecileri) işbirliği yapabiliriz. Gümrük işlemlerini kolaylaştırmak için gerekli tüm nakliye belgelerini de (örneğin, ticari fatura, paketleme listesi, menşe belgesi ve gümrükleme belgeleri) sağlıyoruz.
S: Uygun paketleme, etiketleme ve nakliye güvenliğini nasıl sağlıyorsunuz?
C: Paketleme, etiketleme ve nakliye güvenliğini sağlamak için birçok önlem alıyoruz:
Paketleme: Uluslararası nakliye standartlarını karşılayan, darbeye dayanıklı, neme{0} dayanıklı ve steril ambalaj (varsa) kullanın. Kırılgan ürünler için, nakliye sırasında hasar görmesini önlemek amacıyla ekstra koruyucu malzemeler (örn. baloncuklu ambalaj, köpük) ekliyoruz;
Etiketleme: Tüm etiketler, ürün adı, parti numarası, son kullanma tarihi, kullanım talimatları ve uyarı bilgileri dahil olmak üzere UDI/GS1 ve yerel düzenleyici gerekliliklere uygundur. Talep üzerine çok dilli etiketler mevcuttur;
Taşıma Güvenliği: Tıbbi ürün taşımacılığında deneyime sahip lojistik ortaklarıyla işbirliği yapın, sıcaklık kontrolü gerekliliklerine uygunluğu sağlayın (varsa) ve sevkiyat sırasında olası kayıpları karşılamak için nakliye sigortası sağlayın.
Popüler Etiketler: enteral beslenme çantası, Çin enteral beslenme çantası üreticileri, tedarikçiler, fabrika












